Инструкция и Описание препарата Эрбинол (РК-ЛС-5№019224)

Каталог инструкций (аннотаций)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Эрбинол

Торговое название

Эрбинол

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная форма

Спрей  для наружного применения 1%

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество -  тербинафина гидрохлорид  10,08 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 300, этанол 96%, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирущий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для наружного применения

Код АТX D01AE15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении тербинафин обладает крайне низкой системной активностью, так как в системный кровоток всасывается менее 5% тербинафина. Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах, высокие концентрации создаются в волосяных фолликулых и волосах.

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Механизм действия связан со специфическим угнетением раннего этапа биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов.

Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибели клеток гриба. Действие Эрбинола осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому Эрбинол не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Эрбинол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rudrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), на плесневые (в том числе Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis drevicaulis) и некоторые диморфные грибы.

Действие на дрожжевые грибы рода Candida (в основном Candida albicans) может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. При местном применении Эрбинол активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Показания к применению

- грибковые инфекции кожи: микозы стоп, эпидермофития паховая (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis),  вызванные дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), а также патогенным грибом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)

- разноцветный лишай, вызываемый (Malassezia furfur)

Способ применения и дозы

Спрей для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет.

Препарат наносят на кожу 1-2 раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить поражённые участки. Препарат распыляют на поражённые участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения и, кроме того, наносят на прилегающие участки как поражённой, так и интактной кожи.

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

Средняя продолжительность лечения:

– дерматомикоз туловища, голеней – 1 неделя (1–2 раза в сутки);

– дерматомикоз стоп – 1 неделя (1–2 раза в сутки);

– разноцветный лишай – 1–2 недели (2 раза в сутки);

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Побочное действие

Редко

- покраснение

- ощущение жжения

Очень редко

- зуд

- аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью: применять при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие спрея Эрбинол с другими препаратами до настоящего времени не установлены.

Особые указания

Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования Эрбинола не требуется.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Эрбинол на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

При лечении Эрбинолом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому детям до 12 лет применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл 1% раствора препарата помещают в  полиэтиленовый флакон с  распылителем и колпачком. 

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Владелец торговой марки и сертификата регистрации является  «Ротафарм», Великобритания

Изготовлено

«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния

Отепень, ул. Ероилор 1А, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения «Ротафарм», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

г. Алматы, Турксибский район, пр Суюнбая, 2226

тел. (727) 2529090

Возможно Вам так же будут интересны инструкции

Торговое название Регистрационный номер МНН Производитель Группа ATX
Ламизил® РК-ЛС-5№004659 Тербинафин Новартис Фарма АГ D01AE15 Тербинафин
Ламизил® РК-ЛС-5№005202 Тербинафин Новартис Фарма АГ D01AE15 Тербинафин
Ламизил® РК-ЛС-5№009577 Тербинафин Новартис Фарма АГ D01AE15 Тербинафин
Ламизил® Дермгель РК-ЛС-5№013703 Тербинафин Новартис Фарма АГ D01AE15 Тербинафин
Ламизил® Уно РК-ЛС-5№010192 Тербинафин Новартис Фарма АГ D01AE15 Тербинафин

Контакты Реестр ЛС РК Инструкции Каталог аптек Реклама на сайте Вопросы врачам
Copyright ©2012 ТОО "KazUnionPharm.com".
Все права защищены.