Инструкция и Описание препарата Токсивенол (РК-ЛС-5№018073)

Каталог инструкций (аннотаций)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

 

ТОКСИВЕНОЛ

 

Торговое название

Токсивенол

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг/3 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  троксерутин 300 мг

карбазохром 3 мг,

вспомогательные вещества: камедь аравийская, крахмал кукурузный, тальк очищенный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки: титана диоксид (Е171), кальция карбонат, каолин, краситель оранжево – желтый S (Е 110), краситель индиготин (Е132) (натрия индигодисульфонат), сахароза.

 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бежевато – розового цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие  проницаемость капилляров.

Биофлавоноиды.

Код АТС С05СА54

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь троксерутин быстро всавывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) троксерутина в плазме крови достигается через 1 час и составляет 81,00 ± 2,94 нг/мл, период биологического полураспада (Т0,5) – 8, 73 ± 0,88 час.

Связывание с плазменными протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди – и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуринидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьируется от 10 – 25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью – около 70%.

Концентрация карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 мин после применения, средняя пиковая концентрация в плазме крови (Сmax) составляет 21,0 ±8,4 нг/мл, а время достижения пика Tmax составляет 1,2±0,5 ч. Период полувыведения Т1/2, среднее время удерживания (СВУ) и площадь под кривой зависимости концентрации от времени с 2 ч до 8 ч составляет 2,5 ± 0,9 ч, 4,1 ± 1,1 ч и 65,9 ±25,3 ч нг/м, соответственно.

Фармакодинамика

Оптимальная комбинация составляющих компонентов троксерутина и карбазохрома обуславливает высокую  фармакологическую эффективность  препарата, что позволят целенаправленно проводить  лечение сосудистых  заболеваний и синдромов кровотечения при  повышенной  слабости  капилляров.

Троксерутин  обладает Р – витаминной активностью,  проявляет выраженные ангиопротекторные свойства, восстанавливает нарушенную проницаемость капиллярных сосудов, уменьшает ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упругость и резистентность к травматическим повреждениям.

Фармакологический эффект препарата  обусловливает усиление действия витамина С, выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и  подавление гиалурона, который, будучи активированным, вырабатывает гиалуроновую кислоту – мукополисахарид, отвечающий за плотность стенок сосудов. Кроме того, наблюдается  снижение высвобождение гистамина, вещества сосудорасширяющего и вызывающего отек.

Карбазохром – ортохинон, продукт окисления  адреналина без  симпатомиметической активности из-за отсуствия второстепенной аминовой группы и группы о – дифенола. Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды  кровоточащей зоны влияет на  сокращение продолжительности кровотечения. Данное явление происходит без повышения  артериального давления и влияния  на  сердечную деятельность. Выявлено, что карбазохром явным образом воздействует на  прочность и  проницаемость  капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.

 

Показания к применению

- хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, посттравматический отек,

гематомы, трофические нарушение при хронической венозной

недостаточности (дерматиты, трофические язвы)

- геморроидальные узлы

 

Способ применения и дозы

Принимают внутрь во время еды.

В начале лечения принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Болезненные симптомы обычно проходят через 2 недели. Рекомендуется поддерживать эту дозировку до полного исчезновения симптомов.

Поддерживающее лечение: по 1 таблетке в день в течение 3-4 недель.

Суточная доза составляет 600 мг ( по 1 таблетке 2 раза в день).

Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 таблетке 3 раза в день).

 

Побочные действия

- тошнота

- крапивница

- покраснение лица

- головная боль

- вздутие и боль в животе

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический

  гастрит (в фазе обострения)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и  проницаемость сосудистой стенки.

 

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или  потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка  

Симптомы - усиление побочных действий препарата.

Лечение - симптоматическое.

 

 

 

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте,  при температуре не выше 25

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По  рецепту

 

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

компания «РОТАФАРМ», Великобритания

Изготовлено «КЛЕВА С.А.», пр. Парнитос 189, 13671 Афины, Греция

По лицензии  «АКАРПИА Сервикос  Фармацеутикос ЛДА», Португалия.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

www.worldmedicine.kz