Инструкция и Описание препарата Энеас® (РК-ЛС-5№016673)

Каталог инструкций (аннотаций)

Инструкция по  медицинскому применению лекарственногосредства

Энеас®

 

Торговое название

Энеас®

 

Международноенепатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг/20 мг

 

Cостав

Одна  таблетка содержит

активные вещества:   эналаприламалеат 10 мг

                                        нитрендипин20 мг,

вспомогательныевещества: натрия гидрокарбонат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный,натрия лаурилсульфат, повидон К-25, магния стеарат, лактозы моногидрат.

 

Описание

Продолговатые,двояковыпуклые таблетки желтого цвета с гравировкой «E/N» на одной стороне

 

Фармакотерапевтическая группа

АКФ ингибиторы вкомбинации с блокаторами «медленных» кальциевых каналов.

Код АТС С09ВВ

 

Фармакологическиесвойства       

Фармакокинетика

Эналаприл после перооральногоприема быстро всасывается; максимальная концентрация в сыворотке кровидостигается в течение 1 часа. В кровоток попадает 60% принятой дозы, и этавеличина не зависит от приема пищи. Связывание с белками плазмы кровисоставляет 50-60%.

После всасыванияэналаприл быстро и в значительной степени гидролизуется до эналаприлата,который является активным ингибитором ангиотензин-превращающего фермента.Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-4часа после перорального приема эналаприла. Эналаприлат выводится в основномчерез почки. В моче обнаруживаются в основном интактный эналаприл и эналаприлат(40% от принятой дозы). Учитывая объем превращения эналаприла в эналаприлат,можно сделать вывод об отсутствии других путей метаболизма эналаприла.

У больных с нормальнойфункцией почек равновесная концентрация эналаприлата в сыворотке кровидостигается на 4-й день приема эналаприла. Эффективное время полужизниэналаприлата после многократного приема эналаприла составляет 11 часов. Степеньвсасывания и гидролиза эналаприла одинаковы при всех рекомендованныхтерапевтических дозах.

Нитрендипин всасываетсябыстро и почти полностью (88%). Максимальная концентрация в плазме кровидостигается через 1-3 часа после приема.

Биодоступностьпрепарата составляет 20-30% из-за выраженного метаболизма при первом прохождениичерез печень. Нитрендипин связывается с белками плазмы крови (альбумином) на96-98%, поэтому он не диализируется. Объем распределения в равновесномсостоянии равняется 5-9 л/кг, поэтому гемодиализ и плазмаферез неэффективны.

Нитрендипин почтиполностью метаболизируется в печени, в основном путем окисления. Метаболитынеактивны. Нитрендипин выводится в основном через почки в виде метаболитов(примерно 77% принятой дозы), а остальное выводится с желчью и калом. В виденеизмененного нитрендипина с мочой выводится менее 0,1% принятой дозы.

Время полувыведениянитрендипина после перорального приема составляет 8-12 часов. Накопления активноговещества или его метаболитов не обнаружено. Поскольку нитрендипин элиминируетсяв основном путем метаболизма, то у больных с хроническими заболеваниями печениконцентрация вещества в плазме крови повышена. Однако у больных с нарушениемфункций почек титрования дозы не требуется.

Исследованиявзаимодействия эналаприла и нитрендипина у здоровых добровольцев не выявилиизменения фармакокинетики нитрендипина. Что касается эналаприла, то егобиодоступность была несколько повышена при приеме данной комбинации, но это,по-видимому, не имеет клинического значения. Биодоступность нитрендипина приприменении комбинированного препарата была выше, чем при применении двухпрепаратов по отдельности.

Фармакодинамика

Два активных компонентаЭнеаса® оказывают взаимодополняющее гипотензивное действие.

После всасыванияэналаприл гидролизируется до эналаприлата, который, собственно, и являетсяингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). АПФ – это дипептидилпептидаза,которая катализирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество –  ангиотензин II. Торможение активности АПФприводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, чтосопровождается повышением активности ренина плазмы крови (вследствие ослабленияконтроля секреции ренина по механизму отрицательной обратной связи) иугнетением секреции альдостерона.

Хотя предполагается,что эналаприл снижает артериальное давление (АД) главным образом за счетторможения активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играетосновную роль в регуляции давления крови, но эналаприл оказывает гипотензивноедействие даже у больных артериальной гипертензией снизким уровнем ренина.

Длительное применениеэналаприла у больных с эссенциальной гипертонией, сопровождающейся почечнойнедостаточностью, может приводить к улучшению функции почек в форме увеличенияскорости клубочковой фильтрации.

Нитрендипин – этоблокатор кальциевых каналов группы дигидропиридина1-4, который действует какгипотензивное средство. Механизм действия нитрендипина заключается в блокадевхода ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Это действие имеетследующие фармакологические последствия: предотвращение избыточного входакальция в клетки, ослабление кальций-зависимого сокращения мышц сосудов,снижение периферического сопротивления сосудов, снижение патологическиповышенного давления крови и слабое натрийуретическое действие, особенно вначале лечения.

В исследованиях врамках III фазыклинических испытаний применение Энеаса® у больных артериальной гипертензией,нечувствительных к монотерапии эналаприлом 10 мг или нитрендипином 20 мг,эффективнее снижало и диастолическое, и систолическое давление крови, иобеспечивало более высокую частоту эффекта.

 

Показания к применению

артериальная гипертензия

 

Способ применения идозы

Рекомендуется подбиратьдозы компонентов путем титрования в индивидуальном порядке.

При наличии клиническихпоказаний можно рассмотреть возможность прямого перехода с монотерапии нафиксированную дозовую комбинацию. 

Таблетки следуетпроглатывать целиком, не ломая и не разжевывая, запивая достаточным количествомводы.

Взрослые, в том числепожилые больные:

Рекомендуется дозировка1 таблетка в день.

Больные с нарушениемфункций печени:

Энеас® противопоказанбольным с тяжелым нарушением функций печени. Больные с нарушением функцийпочек:

Энеас® противопоказанбольным с тяжелым нарушением функций почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)и больным, находящимся на гемодиализе.

Дети и подростки:

Данных о примененииЭнеаса® у детей и подростков нет, поэтому его нельзя применять у этой категориибольных.

 

Побочные действия

Неблагоприятныереакции, при применении Энеаса®, сходны с реакциями на прием каждого изкомпонентов препарата в отдельности.

Часто

приливы крови, отеки,головная боль

Нечасто

 предсердная брадикардия, фибрилляцияпредсердий, гипотензия и/или ортостатическая гипотензия, боль в груди,стенокардия, инфаркт миокарда, преходящее нарушение мозгового кровообращения,инсульт, остановка сердца, эмболия и инфаркт легких, отек легких, одышка

олигурия, протеинурия,в некоторых случаях с сопутствующим ухудшением функции почек, боль вподвздошной области

   одышка, синусит, ринит

   боль в животе, вздутие живота, расстройствопищеварения, тошнота,

    диспепсия, потеря аппетита, рвота, изменение илипреходящая потеря

    вкусовых ощущений, потеря обоняния диарея,запор, гиперплазия

    десен

крапивница,эритематозная сыпь, зуд, ангионевротический отек губ, лица и/или конечностей

депрессия, нарушениесна, импотенция, периферическая нейропатия с парестезией, нарушение поддержанияравновесия, нервозность, спутанность сознания миалгия, вертиго

шум в ушах, замутнениезрения, сухость глаз, слезотечение,  нарушениезрения

анемия, тромбоцитемия,нейтропения, эозинофилия (в отдельных случаях – агранулоцитоз илипанцитопения), особенно у больных с нарушением функций почек,

коллагеноз у больных,получающих аллопуринол, прокаинамид или иммунодепрессанты; повышение уровнямочевины, креатинина и калия в сыворотке крови, снижение уровня натрия всыворотке крови, усиление выведения альбумина с мочой, особенно у больных снарушением функций почек, тяжелой сердечной недостаточностью, артериальнойгипертонией почечного происхождения и сахарным диабетом (у последних -гиперкалиемия).

Очень редко

головокружение, слабость,астения, сонливость, гипотермия, гриппоподобное состояние,  тремор и мышечный спазм

сердечнаянедостаточность, аритмия, тахикардия, сердцебиение, периферический отек,приливы крови, расширение сосудов, ишемия периферических сосудов, тяжелаягипертензия или гипертензия почечного происхождения, особенно в начале леченияи у больных с дефицитом жидкости и/или солей, обморок после повышения дозыэналаприла малеата и/или применения диуретиков

нарушения функциипочек, в отдельных случаях прогрессирующее до острой почечной недостаточности

сухой кашель, боль вгорле, охриплость, бронхит, бронхоспазм/астма, легочные инфильтраты, стоматит,глоссит, сухость во рту, пневмония, ангионевротический отек глотки, гортании/или языка, приводящий в единичных случаях к смертельной непроходимостидыхательных путей; частота его повышена среди чернокожих больных, фарингит,трахеит

нарушение функцийпечени, гепатит, печеночная недостаточность, панкреатит, непроходимостькишечника, синдром, начинающийся с холестатической желтухи и прогрессирующегодо некроза печени, в некоторых случаях со смертельным исходом

аллергические кожныереакции, например, экзантема, пузырчатка, мультиформная эритема, эксфолиативныйдерматит, синдром Стивенса-Джонсона или токсический некролиз эпидермиса

явления, напоминающиепсориаз, фоточувствительность, усиление потоотделения, алопеция, онихолизис иусиление синдрома Рейно. Кожные проявления могут сопровождаться лихорадкой,миалгией/миозитом, артралгией/артритом, васкулитом, серозитом, эозинофилией,лейкоцитозом, повышением СОЭ и/или ANA. При подозрении на тяжелую кожнуюреакцию лечение прекращают

гематурия, снижениеуровня гемоглобина, гематокрита, содержания лейкоцитов или тромбоцитов,гемолиз/гемолитическая анемия (также в сочетании с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы),повышение уровня билирубина и печеночных ферментов, гипокалиемия, лейкопения

увеличение частотымочеиспускания

гинекомастия

 

Противопоказания

гиперчувствительность кэналаприлу, нитрендипину или любому вспомогательному веществу препарата

наличие в анамнезесосудистого отека, связанного с применением ингибиторовангиотензин-превращающего фермента, либо наследственного/идиопатическогоангионевротического отека

беременность и периодлактации

состояния,сопровождающиеся нестабильной гемодинамикой, в частности, сосудистый коллапс,кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, острый коронарный синдром,острый инсульт

билатеральный стенозпочечных артерий или односторонний стеноз при наличии только одной почки

значимый для гемодинамикистеноз аортального или митрального клапана и гипертрофическая кардиомиопатия

тяжелые нарушенияфункции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) или проведение гемодиализа

тяжелые нарушенияфункции печени

 

Лекарственныевзаимодействия

Гипотензивный эффектЭнеаса® может усиливаться другими гипотензивными средствами, например,диуретиками, бета-блокаторами или альфа-блокаторами типа празозина. Кроме того,компоненты комбинации могут проявлять следующие взаимодействия:

Эналаприла малеат:

Комбинации, которыеследует применять с осторожностью:

Калийсберегающиедиуретики и препараты калия

Ингибиторы АПФослабляют вызываемую диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики,препараты калия и другие препараты, способные повысить уровень калия в сывороткекрови (напр., гепарин) могут оказывать аддитивное влияние на уровень калия всыворотке крови, особенно у больных с нарушением функции почек.

Если совместноеприменение таких препаратов необходимо, например, для устранения гипокалиемии,то при этом следует проявлять осторожность и часто контролировать  уровень калия в сыворотке крови.

Литий

Применение эналаприла вкомбинации с литием не рекомендуется из-за риска сильного повышения уровнялития в сыворотке крови с сопутствующей тяжелой нейротоксичностью. Еслисовместное применение этих препаратов необходимо, то следует тщательноконтролировать уровень лития в сыворотке крови.

Нестероидныепротивовоспалительные препараты

Нестероидныепротивовоспалительные препараты (НПВП) и ингибиторы АПФ аддитивно повышаютуровень калия в сыворотке крови, что может приводить к ухудшению функции почек.У пожилых больных и больных с обезвоживанием такая комбинация может вызыватьострую почечную недостаточность за счет прямого влияния на клубочковуюфильтрацию. Более того, НПВП могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Пероральныеантидиабетические препараты

Эналаприл можетусиливать гипогликемическое действие этих препаратов, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Баклофен

Может усиливатьгипотензивный эффект. При необходимости сочетанного применения следуетконтролировать артериальное давление и титровать дозу.

Нейролептики

Применение совместно сэтими препаратами может вызывать постуральную гипотензию.

Антидепрессанты

Применение совместно стрициклическими антидепрессантами может вызывать постуральную гипотензию.

Аллопуринол,цитостатики, иммунодепрессанты, системные кортикостероиды, прокаинамид

Комбинации могутвызывать лейкопению.

Комбинации, которыеследует учитывать

Амифостин

Комбинация усиливаетгипотензивное действие.

Нитрендипин

Циметидин и ранитидин

Циметидин и, в меньшейстепени, ранитидин, могут повышать концентрацию нитрендипина в плазме крови, ноклиническое значение этих данных неизвестно.

Дигоксин

Эналаприл применялсясовместно с дигоксином без каких-либо признаков клинически значимогонеблагоприятного взаимодействия. Одновременное применение нитрендипина идигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.Поэтому следует контролировать появление симптомов передозировки дигоксина или,если необходимо, контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.

Миорелаксанты

Применение нитрендипинаможет увеличивать длительность и интенсивность эффекта миорелаксантов,например, панкурония. 

Грейпфрутовый сокподавляет окислительный метаболизм нитрендипина. Прием последнего сгрейпфрутовым соком повышает концентрацию нитрендипина в плазме крови, чтоможет усиливать его гипотензивное действие.

Нитрендипинметаболизируется изоферментом 3А4 цитохрома Р450 в слизистой оболочке кишечникаи в печени. Вещества, стимулирующие активность этого фермента, например,противосудорожные препараты (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) ирифампицин, могут значительно уменьшать биодоступность нитрендипина. Вещества,тормозящие активность этого фермента, например, противогрибковые имидазолы(итраконазол и др.) могут повышать концентрацию нитрендипина в плазмекрови. 

Бета-блокаторы

Нитрендипин ибета-блокаторы действуют синергически. Это может иметь особое значение длябольных, у которых дополнительная бета-блокада не позволяет компенсироватьсимпатические сосудистые реакции, и в отношении таких больных рекомендуетсяпроявлять осторожность.  

 

Особые указания

Отек Квинке

При примененииингибиторов АПФ, особенно в первые недели, может развиться сосудистый отекконечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, гортани или глотки. Однако вредких случаях тяжелый сосудистый отек может развиться и после длительногоприменения ингибиторов АПФ. В таких случаях лечение сразу отменяют.

Сосудистый отек языка,гортани или глотки может быть смертельным; в этих случаях следует проводитьэкстренную терапию с госпитализацией больного. За больным следует наблюдать покрайней мере 12-24 часа, и его можно выписать из больницы только после полногоисчезновения симптомов.

Нейтропения/агранулоцитоз

При примененииингибиторов АПФ зарегистрированы случаи нейтропении/ агранулоцитоза,тромбоцитопении и анемии. У больных с нормальной функцией почек, не имеющихдругих факторов риска, нейтропения бывает редко. Эналаприл следует крайнеосторожно применять у больных с коллагенозами; больных, получающихиммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид, либо их комбинацию, особенно при нарушениях функции почек. Приприменении Энеаса у таких больных рекомендуется контролировать фракциилейкоцитов. В период лечения следует проинструктировать о необходимостисообщать врачу о любых признаках инфекции. Энеас® следует отменить привыявлении нейтропении или подозрении на нее (содержание нейтрофилов менее1000/мм3). 

Нарушение функции почек

При примененииингибиторов ангиотензин-превращающего фермента у больных с нарушением функцийпочек следует контролировать эти функции, особенно  на первых неделях лечения. Следует проявлятьосторожность в отношении больных с активированной ренин-ангиотензиновой   системой. 

Для больных с умереннымнарушением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин, креатининсыворотки крови <3 мг/мл) титрования дозы не требуется, хотя нужноконтролировать функции почек.

У некоторых больныхпадение давления в начале лечения ингибиторами АПФ может привести к небольшомудальнейшему ухудшению функции почек. В таких случаях наблюдалась остраяпочечная недостаточность, которая обычно была обратимой.

Опыта применения Энеаса®у больных, недавно подвергавшихся пересадке почек, нет.

Протеинурия

У больных с нарушениемфункции почек в редких случаях развивалась протеинурия. У больных с клиническизначимой протеинурией (более 1 г/сут) Энеас® можно применять только послетщательной оценки соотношения польза - риск и с регулярным контролемклинических и биохимических показателей крови. 

Больные с нарушениемфункции печени

Больным со слабым илиумеренно выраженным нарушением функции печени монотерапия эналаприла малеатомили нитрендипином не противопоказаны, но, поскольку опыта применения Энеаса® утаких больных нет, то препарат следует применять с осторожностью, если дляэтого есть показания.  При печеночнойнедостаточности выведение нитрендипина может быть замедлено, особенно у пожилыхбольных, и это может приводить к резкому падению артериального давления.

Поскольку описаныотдельные случаи синдрома, начинающегося с холестатической желтухи ипрогрессирующего до некроза печени со смертельным исходом, то при появлениижелтухи или выраженного повышения уровня печеночных ферментов необходимопрекратить лечение и наблюдать за больными.

Гипертензия почечногопроисхождения/стеноз почечной артерии

При примененииингибиторов АПФ у больных с артериальной гипертензией почечного происхождения, двустороннимстенозом почечных артерий или односторонним стенозом почечной артерии приналичии только одной функционирующей почки повышен риск серьезного падениядавления крови и нарушения функции почек. Почечная недостаточность может сопровождатьсялишь небольшим изменением уровня креатинина в сыворотке крови даже у больных содносторонним стенозом почечной артерии.

Гиперкалиемия

Ингибиторы АПФ могутповышать уровень калия в сыворотке крови, особенно у больных с нарушениемфункции почек и/или сердечной недостаточностью. Поэтому не рекомендуетсяодновременно применять калийсберегающие диуретики или препараты калия. Ели этипрепараты необходимы, то следует контролировать уровень калия в сывороткекрови.

Гипотензия

В некоторых случаяхЭнеас® может вызывать ортостатическую гипотензию, риск которой повышен убольных с активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой, например,при сниженном объеме крови или сниженном содержании солей из-за применениядиуретиков, употребления бессолевой диеты, проведения гемодиализа, наличиядиареи или рвоты, а также при ослаблении функции левого желудочка и приартериальной гипертензии почечного происхождения. У таких больных сначала нужноскорректировать объем крови или концентрацию солей. У больных сердечной недостаточностью(с сопутствующим нарушением функции почек или без него) может развитьсясимптоматическая гипотензия. Риск падения давления крови у таких больныхувеличен при выраженной сердечной недостаточности, при применении высоких дозпетлевых диуретиков и при наличии гипонатриемии или нарушения функции почек. Вначале лечения за такими больными требуется тщательное наблюдение. Это такжеотноситься к больным с ишемической болезнью сердца или нарушением мозговогокровообращения, у которых значительное снижение артериального давления можетпривести к инфаркту миокарда или инсульту.

При падении давлениякрови больного следует положить горизонтально и, при необходимости, следуетвнутривенно ввести изотонической солевой раствор. Преходящая гипотензивнаяреакция не является противопоказанием для продолжения применения Энеаса®,которое обычно не представляет затруднений после восстановления объемациркулирующей крови и давления крови.

Стеноз аортальногоклапана

У больных сзатруднением выхода крови из левого желудочка ингибиторы АПФ следует применятьс осторожностью. Если это затруднение значимо для гемодинамики, то эналаприламалеат противопоказан.

 Кашель

При применении ингибиторовАПФ описано появление кашля. Это непродуктивный, постоянный кашель, которыйисчезает при отмене лечения.

Первичныйгиперальдостеронизм

Как правило, больные спервичным альдостеронизмом не чувствительны к гипотензивным препаратам,действующим путем торможения активности ренин-ангиотензиновой системы.Применение эналаприла малеата в таких случаях не рекомендуется.

Больные, находящиеся нагемодиализе

Применение Энеаса® припроведении диализа через высокоскоростные мембраны (из полиакрилнитрила,метилаллил-сульфоната натрия, напр., AN69) может приводить к анафилактическимреакциям, в том числе отеку лица, приливам крови, падению артериальногодавления и одышке в течение нескольких минут после начала диализа. Поэтомутаких комбинаций следует избегать.

Анафилактические  реакции в процессе афереза ЛПНП идесенситизации к яду насекомых

Применение ингибиторовАПФ при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощьюсульфата декстрана может сопровождаться угрожающими жизни анафилактическимиреакциями. Применение ингибиторов АПФ при проведении специфическойиммунотерапии (десенситизации) к ядам насекомых (пчел, ос) может сопровождатьсяанафилактоидными реакциями (напр., падением артериального давления, одышкой,рвотой, кожной аллергией), которые в некоторых случаях могут угрожать жизни.При необходимости афереза ЛПНП или специфической иммунотерапии (десенситизации)к ядам насекомыхингибиторы АПФ следует временно заменить другими средствами длялечения аретиальной гипертензий или сердечной недостаточности.

Хирургия/анестезия

У больных,подвергающихся крупным хирургическим операциям или анестезии с применениемпрепаратов, снижающих артериальное давление, эналаприл блокирует синтезангиотензина II, стимулируемый компенсаторным выбросом ренина. При падениидавления крови в этих случаях (если предполагается, что оно происходит по этомумеханизму) его следует корректировать увеличением объема плазмы крови. 

Влияние нарепродуктивную функцию

Применение у мужчинблокаторов кальциевых каналов, например, нитрендипина, в отдельных случаяхсопровождалось обратимыми нарушениями  сперматогенеза,в связи, с чем рекомендуется не применять препарат при подготовке проведения экстракорпоральногооплодотворения.

Предупреждение овспомогательных веществах

Больные с редкойнаследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp илинарушением всасывания глюкозы/галактозы не должны принимать данныйпрепарат. 

Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами.

Применение Энеаса®может сопровождаться определенными неблагоприятными реакциями, снижающимиуровень внимания и затрудняющими способность к вождению транспортного средстваи управлению механизмами. Это особенно важно в начале лечения, при сменелечения и/или при одновременном приеме алкоголя. Поэтому рекомендуется проявлятьосторожность, пока не будет достигнут удовлетворительный эффект лечения.

 

Передозировка

Симптомы: до сих порслучаев передозировки данной комбинации не зарегистрированы.

Самым вероятнымпроявлением передозировки Энеаса® будет падение артериального давления.

Лечение: первичнаядетоксикация путем промывания желудка, введения абсорбентов и/или сульфатанатрия (по возможности, в первые 30 минут). Следует контролировать жизненныефункции.

При резком паденииартериального давления необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионнуютерапию для увеличения объема циркулирующей крови. При неэффективности этих мерможно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем артериального давления. Вочень редких случаях необходимо внутривенное введение катехоламинов.

Следует постоянноконтролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Эналаприл диализируетсясо скоростью 62 мл/мин, но следует избегать использования высокоскоростныхполиакрилонитрильных мембран.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток вконтурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкартонной коробке.

 

Условия хранения

При температуре не выше30° C

Хранить  в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять послеистечения  срока годности

 

Условия отпуска изаптек

По рецепту

 

Производитель

Феррер Интернасьональ С.А., Испания

Представлено «Никомед Австрия, ГмбХ, Австрия»

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты aknu@nycomed.co