Инструкция и Описание препарата Цинепар (РК-ЛС-5№014285)

Каталог инструкций (аннотаций)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Цинепар

 

Торговое название

Цинепар

           

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: диклофенак натрия 50мг

                                    парацетамол 500мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,крахмал кукурузный, метилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия,повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолят,кросскармеллоза натрия, вода очищенная, HPMC, кремния диоксид коллоидный.

 

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, без запаха с риской наодной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другимипрепаратами (исключая психолептики).

Код АТС N 02BE 51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь диклофенака натрия высасывается изжелудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме кровидостигается через 1-2ч. Прием пищи замедляет скорость высасывания, степеньабсорбции при этом не меняется. Препарат на 99% связывается с белками плазмыкрови, хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрацияможет превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения из плазмы кровисоставляет 1-2ч, из синовиальной жидкости -3-6ч. Приблизительно 60% дозывыводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется в неизмененномвиде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием изЖКТ, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодомполувыведения. Действие препарата начинается уже через 30 мин. послеперорального приема. Максимальная концентрация в крови наступает через10-60мин. и составляет около 6мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 чсоставляет 11-12мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печенипутем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведениясоставляет 1-3ч. Выводится с мочой, главным образом в виде  глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

Фармакодинамика

Цинепар - комбинированный препарат, применяемый привоспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях костно-мышечнойсистемы. 

Анальгезирующее действие диклофенака натрия обусловленодвумя механизмами: периферическим (через подавление синтеза простагландинов) ицентральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной ипериферической нервной системе).Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим, ислабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан сингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влянием на центртерморегуляции в гипоталамусе.

 

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности призаболеваниях :

-  ЛОР-органов(фарингит, тонзиллит, отит)

- желчевыводящих путей (желчная колика)

- мочевыводящих путей (почечная колика)

- сосудов головного мозга (мигрень)

- женских половых органов (альгодисменорея, аднексит)

- опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит,псориатический, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, подагрическийартрит, остеоартроз, остеохондроз)

 

- внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит)

- невралгии, миалгии

- посттравматические и послеоперационные боли

- зубная  боль

- лихорадочный синдром.

 

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 18 лет доза: по одной таблетке2-3 раза в сутки.

С целью быстрого достижения желаемого терапевтическогоэффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до,во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количествомводы. Средняя продолжительность лечения составляет 5-7 дней.  

 

Побочные действия

- тошнота, боли в животе

- усталость, сонливость

-гепатотоксичность

-нефротоксичность

Часто

- головная боль

Редко

-  гиперплазия десен

- головокружение, зрительные расстройства

- парестезии (при длительном применении)

- астения, одышка, сексуальное нарушение

- тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз

- кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции,  ангионевротический отек (в таких случаяхтерапию немедленно прекращают)

Возможны

- рвота, диарея, желудочные кровотечения

- бессонница, депрессия

- периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожныхпокровов

- артериальная гипотензия, аритмии, одышка (при применении ввысоких дозах)

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к диклофенаку и парацетамолу (нестероидным противовоспалительным средствам)

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,заболевания кишечника в фазе обострения

- "аспириновая" астма, "аспириновая"триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа иоколоносовых пазух, и непереносимости АСК и препаратов пиразолонового ряда)

- угнетение костномозгового кроветворения

- беременность, период лактации

- детский возраст до 18 лет

С осторожностью

- острые печеночные порфирии, тяжелые нарушения функциипечени

- тяжелые нарушения функции почек

- сердечная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат повышает концентрацию в плазме крови дигоксина ициклоспорина при одновременном приеме. На фоне калийсберегающих диуретиковусиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов - риск кровотечений. Уменьшаетэффекты диуретических, гипотензивных и снотворных средств. Увеличиваетвероятность возникновения побочных эффектов метотрексата и нефротоксичностьциклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака вкрови. При одновременном применении с пероральными гипогликемическимипрепаратами возможно развитие как гипо-, так и гипергликемия.

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин,этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты)увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, чтообусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшойпередозировке. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторымикросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксическогодействия парацетамола. Парацетамол также снижает эффективность урикозурическихпрепаратов

 

Особые указания

С осторожностью и строго под контролем врача применяют упациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как инфаркт миокарда,инсульт.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функциипечени и почек, доброкачественной гипербилирубинемией, железодефицитнойанемией,  а также у больных пожилоговозраста.

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функциональногосостояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправлению механизмами.

В период лечения возможно снижение скорости психомоторныхреакций.

 

 Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота,рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степенипередозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приемасвыше 10-15 гпарацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз,увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутаяклиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редконарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечнойнедостаточностью (тубулярный некроз). Лечение: введение донаторов SH-групп ипредшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировкии N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительныхтерапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина)определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также отвремени, прошедшего после его приема.

Форма выпуска  иупаковка

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 10 контурных упаковок вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках помещают вкартонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25 0С,!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности!

 

Условия отпуска

По рецепту

 

Производитель

Марион Биотек Пвт. Лтд.

С-22, Sector-III, NOIDA

Gautam Budh Nagar, (U.P.), Индия

 

В-49, Sector-67, NOIDA

Gautam Budh Nagar, (U.P.), Индия

 

Дистрибьютор – Кьюрамакс Лимитед, Англия

Адрес организации, принимающей претензии на территории РК отпотребителей по поводу качества продукта.

 г.Алматы , м-нМомыр-3, дом 3А, тел. 22615-37, факс 226115-38, E-mail Utigen.s@lisecare.kz

 

  

Возможно Вам так же будут интересны инструкции

Торговое название Регистрационный номер МНН Производитель Группа ATX
Агриппин® РК-ЛС-5№005478 Нет данных ЖанаФарм ПЛП ТОО N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Аджи КОЛД Таблетки РК-ЛС-5№003097 Нет данных Аджио Фармацевтикалз Лтд N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Адолорин® РК-ЛС-5№015444 Нет данных Квизда Фарма ГмбХ N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Антигриппин РК-ЛС-5№014304 Нет данных Натур Продукт N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Антигриппин для детей РК-ЛС-5№014302 Нет данных Натур Продукт N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Яндекс.Метрика
Контакты Реестр ЛС РК Инструкции Каталог аптек Реклама на сайте Вопросы врачам
Copyright ©2012 ТОО "KazUnionPharm.com".
Все права защищены.