Инструкция и Описание препарата Фиброн Сироп (РК-ЛС-5№004584)

Каталог инструкций (аннотаций)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Фиброн сироп

Торговое название

Фиброн сироп

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5 мл

Состав

5 мл препарата содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорида 30мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, глицерин, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза 4000, кислота бензойная, кислота лимонная безводная, малины экстракт, вода очищенная.

Описание

Бесцветный сироп с малиновым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее препараты. Муколитики.

Код АТС R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол является метаболитом отхаркивающего средства бромгексина. При пероральном применении быстро и полностью всасывается (абсорбируется). Одна треть препарата метаболизируется во время первого прохождения через печень. Максимальная концентрация в крови достигается через 2,5 часа после приема натощак. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 30 нг/мл. При продолжении применения она сохраняется на уровне 50 нг/мл, однако амброксол не подвергается кумуляции в организме. На 90% связывается с белками плазмы (сыворотки) крови. Период полувыведения составляет приблизительно 9–10 часов. Выделение амброксола из организма происходит почти исключительно с мочой на 90% в виде глюкуронидов и 10% в неизменном виде.

Фармакодинамика

Фиброн муколитический препарат. Обладает секреторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Показания к применению

- заболевания дыхательных путей острого и хронического характера, сопровождающиеся образованием густого и вязкого слизистого секрета

- острый и хронический бронхиты с астматическим обструктивным синдромом

- силикоз

- бронхиальная астма

- бронхоэктатическая болезнь

 

Способ применения и дозы

Если врачом не рекомендован иной режим дозирования:

Взрослым:

В первые 2-3 дня лечения назначают по 1 мерной ложке 3 раза в сутки, затем 8-10 дней продолжить применение по 1 мерной ложке 2 раза в сутки.

Детям:

Детям от 0 до 2 лет: по ¼ мерной ложки 2 раза в сутки.

Детям от 2 до 5 лет: по ¼ мерной ложки 3 раза в сутки.

Детям от 5 до 12 лет: по ½ мерной ложки 2-3 раза в сутки.

Сироп можно развести водой или фруктовым соком.  

Побочные действия

-  кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок

Редко

- диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота

- сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Прочие

– слабость, головная боль, дизурия, экзантема

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

-  I триместр беременности

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

Не взаимодействует при одновременном применении с препаратами сердечных гликозидов и кортикостероидов, бронходилятаторами, диуретиками и антибиотиками. При этом атропин и препараты (ипратропия)  с антимускариновым действием (амантадин и трициклические антидепрессанты, галоперидол, антигистаминные средства и прокаинамид) могут вызывать обструкцию выводных отверстий околоносовых пазух и нарушение мукоцилиарного клиренса, что приводит к накоплению секретов слизистой оболочки.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.

Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Не назначать одновременно с противокашлевыми средствами (например, содержащими кодеин), так как затрудняется отхождение разжиженной мокроты.

Соблюдать особую осторожность при пептической язве, заболеваниях почек и печени.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять Фиброн в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II – III триместрах беременности и  лактации. Фиброн проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Применять препарат в период лактации следует с особой осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестна информация о влиянии на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл во флаконы из темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с пластмассовой мерной ложечкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

34382 Шишли, Стамбул/Турция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берксам Илач Тиджарет А.Ш., Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Фармактив»

050010, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 1А

Тел/факс: +7 727 291 81 00

e-mail: info@farmaktiv.com

Мы заботимся о вашем здоровье

x

Подписывайтесь на еженедельную рассылку о здоровье и медицине

z-index