Инструкция и Описание препарата Ноофен 100 (РК-ЛС-5№018593)

Каталог инструкций (аннотаций)

Инструкция  по медицинскомуприменению лекарственного средства

НООФЕН 100

 

Торговое название

Ноофен 100

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг

 

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество – фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг.

вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор“Orange Durarome”.

 

Описание

Порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаютсявключения желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы.

Код АТС  N06В

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникаетво все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер.Распределение в печени и почках близко к равномерному,  а в головном  мозге и крови – ниже равномерного. Через 3часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременноконцентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозгееще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче;его  находят в моче еще через 2 дня послеприема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.

Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%),оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.

Фармакодинамика

Действующее вещество Ноофена 100 это производное  g-аминомасляной кислоты (ГАМК)  и фенилэтиламина.

Доминирующими являются его антигипоксическое иантиамнестическое действие. Ноофен 100 обладает ноотропной активностью, а какпроизводное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессыобучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимаетнапряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действиеснотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Невлияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен 100 удлиняет латентный период иукорачивает  продолжительность ивыраженность нистагма. Ноофен 100 заметно понижает проявления астении ивазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести вголове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышаетумственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память,скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются,в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоциональнолабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие,повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности безседативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен 100, применяемыйпосле черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшаетбиоэнергетику мозга. Ноофен 100 нормализует процессы пероксидации липидов.

 

Показания к применению

У детей

- астенические и тревожно-невротические состояния:беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия

-  лечение заикания,энуреза, тиков

-  профилактикастрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическимиисследованиями

- головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярногоаппарата различного генеза, для профилактики укачивания

 

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплойводы и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.

Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2раза в день, от 5-ти  до 6-ти лет – по100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от11-ти  до 14 –ти лет – по 200 мг (2пакетика) 2-3 раза в день.

Детям старше 14-и лет назначают дозы для взрослыхлекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10лет – 200 мг,  с 11 до 14 лет  - 300 мг.

Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомнитеоб этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема.Никогда не принимайте двойные дозы.  

 

Побочные действия

Ноофен 100 обычно хорошо переносится.

- сонливость, тошнота, усиление раздражительности,возбуждение, тревожность, головная боль,  головокружение (после первых приемов)

-     аллергическиереакции (кожная сыпь, зуд) иногда

-     гепатотоксичность(при длительном применении высоких доз)

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которыене указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действийвыражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу иливспомогательным веществам препарата

-  фенилкетонурия (всостав порошка Ноофен 100 входит подсластитель аспартам)

 

Лекарственные взаимодействия

Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотическиханальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических                средств, транквилизаторов инейролептиков.

 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвеннымизаболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата.Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применениинеобходимо контролировать показатели функции печени и картину периферическойкрови.

Педиатрия

Применение препарата у детей до 3 лет не изучено.

 

Передозировка

Ноофен 100 – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применениион может быть гепатотоксичным.

Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу(средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500      мг). Лишь при             высшейприменяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Приприменении препарата в меньших дозах таких изменений не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижениеартериального давления.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечнаянедостаточность) используют вспомогательные и симптоматичные мероприятия.

При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.

 

Форма выпуска и упаковка

По 1 гмг порошка в пакетике из ламината              (бумага/пленкаполиэтиленовая/фольга алюминиевая/пленка полиэтиленовая).

По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше  25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

2 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114,Латвия.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ОЛФА»

Адрес: ул. Данькевича 4, Киев, 02232, Украина.

 

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

050009 г.Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

Телефон / факс 007 727 333 46 52

E-mail altynay1992@mail.ru

 

                

Поделитесь с друзьями:
Статья на тему: Свойства и источники витаминов

Свойства и источники витаминов

Организм не может синтезировать необходимы ему витамины самостоятельно, поэтому он получает их из пищи, витаминно-минеральных комплексов или биологически активных добавок

Мы заботимся о вашем здоровье

x

Подписывайтесь на еженедельную рассылку о здоровье и медицине

z-index