Инструкция и Описание препарата Мукоген (РК-ЛС-5№017569)

Каталог инструкций (аннотаций)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МУКОГЕН

 

Торговое название

Мукоген

 

Международное непатентованное название

Ребамипид

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ребамипид 100 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмалпрежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, талькочищенный, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титанадиоксид (Е 171), пропиленгликоль.

 

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белогоцвета, гладкие с обеих сторон

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениемкислотности. Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечениягастроэзофагального рефлюкса.

Код АТС А02ВХ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрацияребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связываниес белками плазмы 98,4-98,6%. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препаратне накапливается в организме человека.

Метаболизм

В моче после приема однократной дозы 600 мг внутрьобнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции.

Экскреция

Большая часть препарат выводится в неизмененном виде.

Около 10% введенной дозы выводится с мочой.

Фармакодинамика

Ребамипид является гастропротекторным средством, производным2(1Н)-хино-лона. Это соединение стимулирует выработку простагландина вслизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвыжелудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипидзащищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогеннымивеществами. Клинические и фундаментальные исследования выявилифармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести:

- повышение уровня простагландинов

- увеличение количества поверхностной и растворимой слизи вжелудке посредством усиления активности ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярныхгликопротеинов

- повышение экскреции эпителиального фактора роста иувеличение количества рецепторов к нему в нормальной и изъязвленной слизистойжелудка, и как следствие - стимуляция пролиферации эпителиальных клетокповрежденного участка слизистой

- подавление активности нейтрофилов и выработки цитокиноввоспаления, стимулированных приемом нестероидных противовоспалительных средствили H. pylori. Более того, ребамипид способствует эрадикации  H. pylori при комбинации со средствамистандартной противоязвенной терапии, так как препятствует адгезии бактерий кэпителиальным клеткам желудка.

- улучшение кровотока и гемодинамики в слизистой желудка

- повышение секреции щелочи в желудке

- отсутствие влияния на желудочную секрецию: ребамипид невлияет ни на базальную секрецию желудочного сока, ни на секрецию кислотывследствие стимуляции.

 

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка

- острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения

- эрадикация H. pylori при лечении гастрита и язвенной болезнижелудка.

 

Способ применения и дозы

Взрослые  

Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки,запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2 - 4 недели, вслучае необходимости может быть продлен до 8 недель.

 

Побочные действия

- зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности

- изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота,боль в животе, метеоризм,  запор, диарея

- нарушения функции печени: повышение активности печеночныхтрансаминаз в сыворотке крови

- лейкопения, гранулоцитопения

- нарушения менструального цикла

- отеки

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ребамипиду и/иливспомогательным компонентам препарата

- злокачественные заболевания желудка

 

Лекарственные взаимодействия

Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохромаР450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов,которые принимают одновременно с Мукогеном.

Предполагается, что в процесс гидроксилирования Мукогенавовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм,осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов.

Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действиемциклогексимида или актиномицина Д.

 

Особые указания

С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизироватьриск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть болеечувствительными к ребамипиду, чем молодые.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростковне изучена.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Мукогена при беременности неустановлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следуетрешить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных

 

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в стрипы из алюминиевой фольги.

По 3 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше25°C Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед

304 Атланта Аркад, Андхери, Марон Черч Роад, Мумбай – 59,Индия

 

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед

050004,  г. Алматы,ул. Жибек Жолы, 65 а, офис 314. 313

Телефон/факс: (3272) 73 53 60

vijay9376@yahoo.com
Поделитесь с друзьями:
Витамины для осени

Витамины для осени

Какие витамины принимать чтобы повысить иммунитет, и оставаться здоровым в осеннюю пору?