Инструкция и Описание препарата Индапафон (РК-ЛС-5№014122)

Каталог инструкций (аннотаций)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ИНДАПАФОН

 

 

Торговое название

Индапафон

 

Международное непатентованное название

Индапамид

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – индапамид( в пересчёте на 100 % вещество)– 2,5 мг,

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал1500, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат, опадрай II.

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклойповерхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

 

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Сульфаниламиды.

Код АТС  C03BA11

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается. Максимальнаяконцентрация в плазме крови после приема индапафона в дозе 5 мг составляет 35-60мг/л и достигается через 1,0-2,5 ч. Прием пищи несколько замедляет скоростьабсорбции индапафона, но при этом не влияет на итоговое  количество всосавшегося препарата..Биодоступность индапафона составляет 93%. Равновесное состояние устанавливаетсячерез 7 дней регулярного приема индапамида. При повторном приеме ненакапливается в организме.

В крови находится на 75% в связанном с белками плазмы (восновном с альбуминами) состоянии. Хорошо проникает через гистогематическиебарьеры, в том числе и через плацентарный барьер. Экскретируется в основном смочой (около 60% принятой дозы) и калом (22%) в виде метаболитов и только 5% -в неизмененном виде. Т1/2 составляет 14-24 часа , конечный  Т1/2 – 26 ч. Клиренс индапафона равен 20мл/мин.

Фармакодинамика

Индапафон оказывает умеренно выраженное, продолжительное диуретическое,натрийуретическое и гипотензивное действие.По фармакологическим свойствамблизок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции  Na+ в кортикальном сегменте петли Генле).Увеличивает выведение с мочой Na+,  Cl- ив меньшей степени  K+ и  Mg2+. Обладая способностью селективноблокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность  стенок артерий и снижает общее периферическоесосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочкасердца. Не влияет на содержание липидов в плазме ( триглицериды, липопротеинынизкой плотности, липопротеины высокой плотности) не влияет на углеводный обмен(в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижаетчувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II,стимулирует синтез РgЕ2 простациклина Рgl2, снижает продукцию свободных истабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет настепень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза. После многократного приематерапевтический эффект отмечается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12недели и сохраняется до 8 недели, после однократной дозы максимальный эффектотмечается через 24часа..

 

Показания к применению

артериальная гипертензия.

 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь в дозе 2,5 мг в 1 прием (обычно утром). Принеобходимости доза может быть повышена, максимальная суточная доза индапафона –10мг (4 таблетки).  Таблетки следуетпринимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

 

Побочные действия

нарушения водно-электролитного баланса в виде гипокалиемии,гипонатриемии с развитием гиповолемии, дегидратации, ортостатическойгипотензии, гипохлоремический алкалоз, крайне редко – гиперкальциемия

незначительное повышение уровня мочевины и глюкозы в плазмекрови

тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическаяанемия, агранулоцитоз, аплазия костного мозга

сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, исключительноредко – панкреатит

кожные аллергические реакции, дерматит, кожный зуд,бронхоспазм, геморрагические васкулиты, волчаночный синдром, фототоксическиереакции, эритродермия

головокружение, астения, парестезии, головная боль,сонливость или бессонница, депрессия, у пациентов с печеночной недостаточностьюможет развиться печеночная энцефалопатия

кашель, синусит, фарингит, редко – ринит

тахикардия, неспецифические изменения на ЭКГ сегмента ST-T, U-волны

снижение либидо, импотенция.

 

Противопоказания

гипокалиемия

тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии)

выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. сэнцефалопатией)

одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QТ

непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушениявсасывания глюкозы/галактозы

декомпенсированный сахарный диабет

обострение подагры

острые нарушения мозгового кровообращения

беременность, период лактации

повышенная чувствительность к индапамиду и другим средствам,содержащим сульфаниламидные группы (сульфаниламиды, сахароснижающие средства)

детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами лития индапафонповышает концентрацию лития в плазме крови.

При одновременном применении с астемизолом, терфенадином, бретилиятозилатом, соталолом, бепридилом, хинидином, дизопирамидом, эритромицином,галофантрином, пентамидином, сультопридом, винкамином повышает риск развитияжелудочковых аритмий по типу torsade de pointes.

Усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ,α-адреноблокаторов, β-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов,диуретиков, нитратов, вазодилятаторов.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики, баклофенпотенцируют гипотензивный эффект индапафона.

Нестероидные противовоспалительные средства (индометацин,диклофенак, ибупрофен и др.) ослабляют гипотензивное и диуретическое действиеиндапафона, а при значительном обезвоживании организма могут спровоцироватьразвитие нефротоксических реакций.

При одновременном приеме с дигоксином, амфотерицином В,соталолом, цизапридом, глюкокортикостероидами, тетракозактидом, слабительнымисредствами и β-адреномиметиками повышает риск развития гипокалиемии и аритмии.

Индапафон увеличивает нефротоксическое действиециклоспорина, провоцирует развитие гиперкреатининемии.

При совместном применении с йодсодержащими рентгенконтрастнымисредствами увеличивается риск развития почечной недостаточности (вследствиеобезвоживания организма).

При одновременном приеме с метформином повышается рискразвития молочнокислого ацидоза. Совместное применение метформина и индапафонапри уровне креатинина более 0,135 ммоль/л у мужчин и 0,110 ммоль/л у женщин нерекомендуется в связи с высоким риском развития лактацидоза.

Пробенецид замедляет экскрецию индапамида.

 

Особые указания

Применение у пациентов с метаболическими нарушениями.

 При назначениииндапамида пациентам с сахарным диабетом следует контролировать уровеньглюкозы, особенно при наличии гипокалиемии. У пациентов с подагрой приеминдапафона может сопровождаться увеличением частоты приступов подагры.

Индапафон применяют с осторожностью при тяжелойсердечно-сосудистой недостаточности, на фоне продолжительной терапии сердечнымигликозидами и у больных пожилого возраста с выраженным атеросклерозом. Доначала лечения у этих групп пациентов следует компенсировать электролитныенарушения. В период лечения индапафоном необходимо контролировать уровень АД,электролитов и глюкозы в сыворотке крови, функцию печени и почек. Дляпрофилактики гипокалиемии рекомендуется сочетать индапафон с калийсберегающимидиуретиками. При сохранении олигурии на фоне терапии индапафоном в течение 24 чприем препарата следует немедленно прекратить.

Увеличение дозы индапафона выше рекомендуемой несопровождается усилением антигипертензивного действия, но может приводить кразвитию диуретического эффекта и связанных с ним нежелательных проявлений.

Применение в спортивной медицине.

На фоне приема индапафона возможен положительный результатпри проведении допинг-контроля у спортсменов.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Во время приема индапафона не рекомендуется управлениеавтотранспортным средством, следует, по возможности, воздержаться от любойоператорской деятельности в связи с возможным снижением концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы. Тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ,водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях- чрезмерное снижениеартериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печенивозможно развитие печеночной комы.

Лечение. Промывание желудка с применением активированногоугля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска  иупаковка

Таблетки, покрытые оболочкой по 2,5 мг № 10 в контурнойячейковой упаковке.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температурене выше            25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», РеспубликаБеларусь. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

гипE

Возможно Вам так же будут интересны инструкции

Торговое название Регистрационный номер МНН Производитель Группа ATX
Акрипамид® РК-ЛС-5№018782 Индапамид Акрихин ОАО C03BA11 Индапамид
Акрипамид® ретард РК-ЛС-5№018763 Индапамид Акрихин ОАО C03BA11 Индапамид
Арифон® Ретард РК-ЛС-5№013605 Индапамид Ле Лаборатуар Сервье C03BA11 Индапамид
Арифон® Ретард РК-ЛС-5№014086 Индапамид Ле Лаборатуар Сервье C03BA11 Индапамид
Индамид РК-ЛС-5№015844 Индапамид Химфарм АО C03BA11 Индапамид
Яндекс.Метрика
Контакты Реестр ЛС РК Инструкции Каталог аптек Реклама на сайте Вопросы врачам
Copyright ©2012 Все права защищены.