Инструкция и Описание препарата Димексид-Лугал (РК-ЛС-5№013944)

Каталог инструкций (аннотаций)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Димексид-Лугал

 

 

Торговое название

Димексид-Лугал

 

Международное непатентованное название

Диметилсульфоксид

 

Лекарственная форма

Жидкость для наружного применения  во флаконах

 

Состав

активное вещество - диметилсульфоксид - 99,0%

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость или  бесцветные кристаллы без запаха или со слабымспецифическим запахом. Гигроскопична.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты  дляместного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТС М02А Х03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При аппликации на кожу и слизистые оболочки быстро и хорошовсасывается. Биодоступность составляет 60-70%, при этом степень биодоступностии глубина проникновения прямо пропорциональны концентрации диметилсульфоксида.При локальном нанесении на кожу обнаруживается в сыворотке крови уже через 10минут после аппликации, период полуабсорбции составляет 3-4 часа. Максимальнаяконцентрация  в

 

 

крови наблюдается через 4-8 часов. Хорошо проникает в клеткитканей всех органов, за исключением волос, ногтей и зубной эмали, поступает вгрудное молоко. Биотрансформируется в организме, в частности, путем окисления вмикросомах печени, с образованием метаболитов (диметилсульфона идиметилсульфида). Период полувыведения составляет 11-14 часов. Элиминацияпроисходит, главным образом, почками и кишечником в неизмененном виде, а такжев виде метаболитов. Диметилсульфид может выводиться также через кожу и легкие,что сопровождается специфическим чесночным запахом. Кумуляции диметилсульфоксидаи его метаболитов в организме при длительном применении препарата не наблюдается.

Фармакодинамика

Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное и местноанестезирующеедействие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболическихпроцессов в очаге воспаления, торможения проведения ноцицептивных импульсов впериферических нейронах, а также антагонизма в отношении сосудистых эффектовгистамина, брадикинина и простагландина Е1. Быстро и хорошо проникает черезбиологические мембраны, в том числе через кожу, слизистые, оболочку микробныхклеток, повышая чувствительность микрофлоры к антибиотикам. Способствует болееглубокому проникновению в ткани других лекарственных средств. Оказываетумеренное антисептическое и фибринолитическое действие.

Показания к применению

- комплексная терапия воспалительных заболеванийопорно-двигательного аппарата

- ревматоидный артрит

- болезнь Бехтерева

- деформирующий остеоартроз

- артропатия

- радикулит

- остеомиелит

-  ушибы

- растяжение связок

- воспалительные отеки

- инфильтраты (в том числе травматические)

- воспалительные заболевания челюстно-лицевой области (пародонтит,пульпит, периодонтит, артрит и остеоартроз височно-нижнечелюстного сустава,воспаление слюнных желез)

- гнойные раны

- ожоги

- абсцессы

- узловатая эритема

- экзема

- рожистое воспаление

- трофическая язва

- тромбофлебит

- акне

- пиодермия

- стрептодермия

- фурункулез

- фолликулит

- склеродермия

- для приживления пересаженных кожных ауто- игомотрансплантатов (в кожно-пластической хирургии)

- для консервирования кожных гомотрансплантатов

Способ применения и дозы

Диметилсульфоксид применяют у взрослых и детей старше
6 лет в виде водных растворов местно в виде аппликаций и орошений (промываний).У взрослых обычно применяют 50% водный раствор, для получения которогоДимексид-Лугал разводят водой в соотношении 1:1. Для кожи лица и других высокочувствительныхучастков кожного покрова применяют 10-20-30% растворы, для получения которыхпрепарат разводят водой в соотношениях 1:9, 1:4 и 1:3 соответственно.

У детей 9-18 лет применяют 20-30% водные растворы димексида,для получения которых препарат разводят водой в соотношениях 1:4 и
1:3 соответственно, у детей 6-9 лет димексид применяют только по рекомендацииврача, у детей до 6 лет Димексид-Лугал не применяют.

В растворе необходимой концентрации смачивают марлевые салфетки и
накладывают на пораженные участки в течение 20-30 мин 1 раз в день. Поверхсалфетки накладывают окклюзионную повязку из полиэтиленовой пленки ихлопчатобумажной или льняной ткани. Длительность курса лечения – 10-15 дней.

При воспалительных заболеваниях опорно-двигательногоаппарата препарат применяют в виде 20-50% раствора в виде компрессов 2-3 раза вдень.

При лечении рожистого воспаления и трофических язв препаратприменяют в виде промываний 30-50% водным раствором по 50-100 мл 2-3 раза в сутки.

При экземе, стрептодермиях препарат применяют в виде 40-90%водного раствора, для получения которого препарат разводят водой в соотношениях2:3 и 9:1 соответственно, в виде компрессов.

В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20-30%водным
раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственнопосле операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживлениятрансплантата.

В качестве консервирующей среды для хранения кожныхгомотрансплантатов применяют 5% раствор диметилсульфоксида в растворе Рингера.Менее концентрированными (1-4%) растворами производят промываниегнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей.

Учитывая возможность индивидуальной непереносимостипрепарата,
рекомендуется проводить лекарственную пробу на его переносимость. Для этогодимексид наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного тампона. Появлениерезкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности кпрепарату.

Побочные действия

- эритема

- зуд

- головокружение

- бессонница

- сухость кожи

- дерматит

- диарея

- тошнота

- рвота

- бронхоспазм

Противопоказания

- нарушение функции печени и почек

 - тяжелаясердечно-сосудистая недостаточность

- стенокардия

- инфаркт миокарда

- выраженный атеросклероз

- инсульт

 -кома

- глаукома

- катаракта

- детский возраст до 6 лет

- беременность

- период кормления грудью

- повышенная индивидуальная чувствительность кдиметилсульфоксиду

Лекарственные взаимодействия

Диметилсульфоксид увеличивает всасывание и усиливаетдействие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (придлительном применении препарата осуществляют контроль за уровнем сахара вкрови). При совместном накожном применении повышает абсорбцию и увеличиваетэффект других совместно апплицируемых лекарственных средств. Совместим сгепарином, антибактериальными препаратами, нестероидными противовоспалительнымисредствами. Усиливает действие ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратовдигиталиса, хинидина, нитроглицерина. Повышает чувствительность микроорганизмовк аминогликозидам и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину,гризеофульвину. Сенсибилизирует организм к действию лекарственных средств для общейи местной анестезии.

В связи с тем, что диметилсульфоксид может усиливать нетолько активность, но и токсичность некоторых лекарственных средств, следуетсоблюдать осторожность при его одновременном назначении с другими препаратамидля местного применения.

 

 

 

 

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с отягощеннымаллергоанамнезом, ишемической болезнью сердца, а также пациентам пожилоговозраста и детям в возрасте 6-9 лет.

Учитывая возможность индивидуальной непереносимостипрепарата,
рекомендуется проводить лекарственную пробу на его переносимость. Для
этого димексид наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного
тампона. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышеннойчувствительности к препарату.

При температуре ниже 18 °С в растворе возможно появлениекристаллов, что не влияет на качество и свойства препарата. Расплавитькристаллы можно путем осторожного нагревания флакона с препаратом на водянойбане (температура воды около 60 °С).

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных

Передозировка

Симптомы - усиление признаков побочных эффектов.

Лечение - отмена препарата и применение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

Жидкость во флаконах по 50 мл и по 100 мл, вместе свложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в  защищенномот света месте при температуре +15ºС  до+25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Произведено: Gaylord Chemical

                        Corporation, США

Расфасовано ОАО «Луганский химфармзавод»

91019, г.Луганск, ул. Кирова, 17.

Возможно Вам так же будут интересны инструкции

Торговое название	Регистрационный номер	МНН	Производитель	Группа ATX
Димексид	РК-ЛС-5№012654	Диметилсульфоксид	Галичфарм АО	M02AX03 Диметил сульфоксид